芜湖市| 隆子| 河南| 伊金霍洛旗| 石渠| 酉阳| 铜陵县| 汝州| 长安| 鹤岗| 巴中| 来宾| 顺德| 柳林| 沐川| 靖远| 鹤岗| 玉龙| 泗县| 舞钢| 新干| 仙桃| 闽清| 宽城| 湘乡| 密山| 八一镇| 岑溪| 同德| 巩留| 天镇| 双流| 南江| 乃东| 金佛山| 澎湖| 汉阴| 台中县| 沛县| 美溪| 平果| 扎赉特旗| 新巴尔虎左旗| 济宁| 合江| 盐边| 鹿泉| 卓资| 黑水| 驻马店| 渭南| 抚松| 晋城| 黑龙江| 潮阳| 从江| 旺苍| 康保| 同心| 富平| 盐津| 博湖| 广丰| 江源| 陵川| 栖霞| 金塔| 西固| 梓潼| 万宁| 钓鱼岛| 称多| 土默特左旗| 师宗| 山海关| 和布克塞尔| 沾益| 民勤| 长乐| 桑植| 浙江| 绵阳| 泗阳| 万全| 松潘| 泰和| 武山| 若尔盖| 扎囊| 阳东| 陵县| 乌拉特中旗| 宾川| 原平| 丽水| 乳源| 韶关| 邵阳县| 阿勒泰| 东安| 白碱滩| 永宁| 凯里| 睢宁| 谷城| 天门| 沿河| 宣汉| 广丰| 杜集| 柘城| 平罗| 噶尔| 通河| 贵港| 彭泽| 宜兴| 金湾| 焦作| 荣成| 建昌| 武穴| 呼和浩特| 灵武| 津市| 托克逊| 清涧| 王益| 淮安| 黄岩| 纳溪| 金湖| 公主岭| 永吉| 金山屯| 满洲里| 陵县| 涉县| 隰县| 秀山| 阿巴嘎旗| 台北县| 思南| 黄冈| 阿荣旗| 额敏| 平乐| 博罗| 开远| 昆山| 宁强| 遂昌| 茂名| 华容| 噶尔| 巴中| 马尔康| 满城| 潍坊| 延安| 工布江达| 本溪满族自治县| 北流| 嵩明| 南宁| 长葛| 望城| 怀宁| 枞阳| 秭归| 曲松| 常宁| 鄂伦春自治旗| 凌云| 鄂托克旗| 沙圪堵| 雷州| 胶南| 丰台| 绥德| 东阿| 萍乡| 安溪| 丹寨| 怀仁| 曹县| 宜宾县| 永善| 吴江| 乐平| 剑阁| 湘东| 壶关| 临沧| 五台| 通江| 盐田| 临邑| 徽县| 玉树| 绥阳| 梅县| 博野| 铅山| 科尔沁左翼中旗| 平顺| 郧西| 大丰| 弓长岭| 龙凤| 兴义| 宿松| 鄂州| 南木林| 焦作| 黑水| 霍州| 陇川| 澎湖| 索县| 吉利| 招远| 屯留| 子长| 五华| 汉南| 泰兴| 阎良| 广南| 济源| 民权| 嘉黎| 建昌| 阜新蒙古族自治县| 新民| 临沧| 红安| 南部| 阳曲| 盐边| 胶州| 龙陵| 临湘| 临澧| 屏山| 方城| 盐城| 浪卡子| 大名| 秦安| 阿坝| 宁波| 乾安| 南宁| 阆中| 正安| 五常| 武宣| 贺州| 吴川| 大城| 陆河| 陆河| 金川| 澳门网上投注游戏
国务院信息:
省政府信息:
  • 索 引 号:734301339-201603-10090
  • 主题分类:政府文件
  • 发布机构:昆明市食品药品监督管理局
  • 发文日期:2018-12-19 14:07
  • 名  称:医疗器械通用名称命名规则
  • 文  号:
  • 关键字:

国家食品药品监督管理总局令

19

  《医疗器械通用名称命名规则》已经2015128日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自201641日起施行。

                                  局长  毕井泉

                                  20151221

医疗器械通用名称命名规则

  第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
  第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称,通用名称的命名应当符合本规则。
  第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定,科学、明确,与产品的真实属性相一致。
  第四条 医疗器械通用名称应当使用中文,符合国家语言文字规范。
  第五条 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
  第六条 医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。
  核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
  特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。使用部位是指产品在人体的作用部位,可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。
  第七条 医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外,不得含有下列内容:
  (一)型号、规格;
  (二)图形、符号等标志;
  (三)人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称;
  (四)最佳唯一精确速效等绝对化、排他性的词语,或者表示产品功效的断言或者保证;
  (五)说明有效率、治愈率的用语;
  (六)未经科学证明或者临床评价证明,或者虚无、假设的概念性名称;
  (七)明示或者暗示包治百病,夸大适用范围,或者其他具有误导性、欺骗性的内容;
  (八)美容保健等宣传性词语;
  (九)有关法律、法规禁止的其他内容。
  第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定,医疗器械通用名称不得作为商标注册。
  第九条 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的有关规定执行。
  第十条 本规则自201641日起施行。

剑门关镇 水洼 韩泰轮胎有限公司 田家岭 广宁路友爱东里
四阳道 春花洋 水碾河 八总乡 琉璃寺胡同
真人赌场网站 澳门威尼斯人平台 葡京网址 澳门葡京投注网 澳门威尼斯人网址
拉斯维加斯网上注册 百家乐必胜 澳门赌场 澳门凯旋门注册网址 威尼斯人娱乐网址
澳门大发888网上平台 澳门大小点网站 大小点游戏博彩 皇家网址 mg电子开户
澳门大小点网址 威尼斯人网上 网络游戏 葡京国际 美高梅娱乐网站